01
Enregistrement de l’établissement
Ö Laboratoire déclare un établissement enregistré auprès de la FDA. L’enregistrement concerne l’établissement et ne constitue pas une approbation de chaque produit.
QUALITÉ
Enregistrement FDA
L’enregistrement de l’établissement fait partie des éléments à examiner pour un projet destiné aux États-Unis.
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02
Étiquetage et importation
Selon la catégorie, les exigences peuvent toucher la formule, l’étiquette, l’emballage, la documentation d’exportation ou l’importateur.
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